安科生物获得第一类医疗器械备案凭证
栏目:产品一类 发布时间:2018-11-27 14:35

  (300009)5月3日晚间公告,2018年4月28日,公司取得合肥市食品药品监督管理局核发的《第一类医疗器械生产备案凭证》。该备案凭证的获得标志着公司的新产品精子活性氧染色试剂盒(流式细胞法)完成生产备案,新宝5账号注册获准生产销售。本次获批的精子活性氧染色试剂盒(流式细胞法)临床用于精子活性氧染色,包装规格为20人份/盒。

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